Larotrectinib
Importante!
Siempre lea todos los prospectos detenidamente antes de comenzar a tomar una
medicación, los prospectos contienen información importante para el paciente o sus
cuidadores
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o su hijo/a y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, su hijo/a ya que
puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Larotrectinib, Se utiliza en adultos, adolescentes y niños para tratar tumores sólidos
(cáncer) de diversas partes del organismo que están causados por un cambio en el
gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK, por su sigla en inglés).
Larotrectinib solo se utiliza cuando
- estos cánceres son avanzados o se han diseminado a otras partes del
organismo o cuando es probable que la cirugía para extirparlos cause complicaciones
graves
- no hay opciones de tratamiento satisfactorias.
Antes de que se le empiece a administrar Larotrectinib, su médico le realizará un
análisis para determinar si tiene el cambio en el gen NTRK.
¿Cómo actúa Larotrectinib?
En los pacientes con un cáncer debido a una alteración del gen NTRK, el cambio en el
gen hace que el organismo fabrique una proteína anómala llamada proteína de fusión
de TRK, que puede provocar un crecimiento celular incontrolado y cáncer. Larotrectinib
bloquea la acción de las proteínas de fusión de TRK y puede, por lo tanto, enlentecer o
detener el crecimiento del cáncer. También puede ayudar a reducir su tamaño.
Si tiene alguna duda sobre cómo actúa Larotrectinib o el motivo por el que se le ha
recetado, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Otros medicamentos y Larotrectinib
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a
que algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Larotrectinib.
Toma del medicamentocon alimentos y bebidas
No coma pomelo ni beba jugo de pomelo durante el tratamiento con Larotrectinib, ya
que pueden producir un aumento de la cantidad de Larotrectinib en su organismo.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debería utilizar Larotrectinib mientras esté embarazada, ya que se desconoce su
efecto sobre el feto.
Lactancia
No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento ni durante los 3 días
siguientes a la última dosis, ya que se desconoce si v pasa a la leche materna.
Anticoncepción para el hombre y la mujer
Debe evitar quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Si está en edad de quedarse embarazada, su médico deberá hacerle una prueba de
embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras esté tomando Larotrectinib y
durante al menos un mes después de la última dosis, si
- está en edad de quedarse embarazada. Si utiliza anticonceptivos hormonales,
también deberá utilizar un método de barrera, como un preservativo.
- tiene relaciones sexuales con una mujer que está en edad de quedarse embarazada.
Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Conducción, circulación en bicicleta y uso de máquinas
Larotrectinib puede causarle sensación de mareo o de cansancio. Si esto ocurre, no
conduzca ni circule en bicicleta, ni use ningún tipo de herramientas o máquinas.
Larotrectinib contiene:
-2 mg de benzoato de sodio en 1 ml.
-menos de 1 mmol (o 23 mg) de sodio
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico,
farmacéutico o enfermero.
¿Cuánto tomar?
Adultos (a partir de 18 años)
- La dosis recomendada de Larotrectinib es de 100 mg (5 ml), dos veces al día.
- Su médico revisará la dosis y la modificará como resulte necesario
Uso en niños y adolescentes
- El médico de su hijo/a determinará la dosis adecuada para él/ella en función de su
peso y estatura.
- La dosis máxima recomendada es de 100 mg (5 ml), dos veces al día.
- El médico de su hijo/a revisará la dosis y la modificará como resulte necesario.
¿Cómo tomar este medicamento?
Larotrectinib puede tomarse acompañado o no de alimentos.
No coma pomelo ni beba jugo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
Con este medicamento necesita un adaptador para el frasco (de 28 mm de diámetro) y
una jeringa que pueda utilizarse para administrar medicamentos por la boca.
Utilice una jeringa de 1 ml que tenga marcas de 0,1 ml para dosis de menos de 1 ml.
Use una jeringa de 5 ml que tenga marcas de 0,2 ml para dosis de 1 ml o más.
- Presione el cierre de rosca del frasco y gírelo en sentido antihorario para abrir el
frasco.
- Coloque el adaptador para el frasco en el cuello del frasco y asegúrese de que quede
bien acoplado.
- Empuje el émbolo completamente en la jeringa y a continuación coloque la jeringa en
la apertura del adaptador. Invierta el frasco hacia abajo.
- Llene la jeringa con una pequeña cantidad de solución tirando hacia abajo del
émbolo; a continuación, empuje el émbolo hacia arriba para expulsar cualquier burbuja
de gran tamaño que pueda haber en el interior de la jeringa.
- Tire hacia abajo del émbolo hasta la marca correspondiente a la dosis en ml prescrita
por su médico.
- Invierta el frasco hacia arriba y extraiga la jeringa del adaptador.
- Introduzca la jeringa en la boca apuntando hacia el interior de la mejilla; esto le
ayudará a tragar el medicamento de forma natural. Empuje lentamente el émbolo.
- Recoloque el cierre de rosca del frasco y ciérrelo bien; deje el adaptador en el frasco.
Si es necesario, Larotrectinib puede administrarse por sonda de alimentación
nasogástrica. Para información detallada sobre cómo hacerlo, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
Si toma más Larotrectinib del que debe:
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero o acuda inmediatamente a un hospital.
Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Ante la eventualidad de una sobredosis, concurra al hospital más cercano o
comuníquese con los Centros de Toxicología del:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez Tel.: (011) 4962-6666 / 2247.
Hospital A. Posadas Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Centro de Asistencia Toxicológica La Plata Tel.: (0221) 451-5555.
Si olvidó tomar Larotrectinib
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas o si vomita después de
tomar este medicamento. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
Es importante que tome Larotrectinib durante tanto tiempo como le indique su médico.
Si no puede tomar el medicamento tal como le ha prescrito su médico, hable
inmediatamente con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja
y en el frasco después de CAD.
Conservar entre 2°C y 8°C. No congelar. Una vez abierto el envase se debe utilizar el
medicamento en un plazo de 10 días después de su apertura.
No tome el medicamento si el frasco o su cápsula de cierre presentan daños o parece
que tiene fugas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición
El principio activo es Larotrectinib.
Cada ml de solución oral contiene 20 mg de larotrectinib (en forma de sulfato).
Los demás componentes son: Agua purificada, Hidroxipropilbetadex, Sucralosa, Sabor
frutilla, Ácido cítrico, Benzoato de sodio, Citrato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Larotrectinib es una solución oral incolora, de color amarillo a naranja o roja o marrón.
Presentación
2 Frascos de vidrio conteniendo 50 ml de solución oral cada uno.
PP-VIT-AR-0035-1